Desde la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU), nos complace haceros llegar la Infografía y el Resumen Ejecutivo del Informe Anual de Acceso a los Medicamentos Huérfanos en España, con los datos de comercialización en nuestro país hasta el 31 de diciembre 2024.
Según los principales datos del Informe, durante el ejercicio 2024 se registraron 25 nuevos productos con nombre comercial y designación huérfana vigente, por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), de los que 17 obtuvieron autorización para su comercialización en Europa.
A nivel nacional, entre enero y diciembre, se asignaron 24 nuevos Códigos Nacionales (CN) que suman un total de 131 productos disponibles para su comercialización en nuestro país. Asimismo, durante dicho ejercicio se aprobó la financiación de 17 nuevos medicamentos huérfanos, hasta alcanzar los 85 productos financiados por el Sistema Nacional de Salud (SNS), el 58% de los que tienen autorización de comercialización en la UE.
Por segundo año consecutivo, el tiempo de espera desde la obtención del código nacional, hasta lograr una decisión de precio y financiación positiva, es de 23 meses.
En cuanto a las terapias avanzadas para enfermedades raras, en términos acumulados, 15 cuentan con autorización de comercialización, 14 tienen CN y 7 están financiadas por nuestro SNS, 3 de las cuales se han aprobado en 2024.
INFOGRAFIA_INFORME-ANUAL-DE-ACCESO-A-LOS-MMHH-AELMHU-2024
RESUMEN-EJECUTIVO_INFORME-ANUAL-DE-ACCESO-A-LOS-MMHH_-2024_AELMHU
