La Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU) presenta los resultados preliminares de su Informe Anual de Acceso de los
Medicamentos Huérfanos
en España 2022, en el que analiza la situación del acceso de los productos con nombre comercial que tienen vigente la designación huérfana a fecha 31 de diciembre de 2022.
Los primeros datos de este estudio revelan que durante el ejercicio 2022 se alcanzó la cifra de 195 productos con nombre comercial y designación huérfana positiva por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), de los que 146 cuentan con autorización para la comercialización comunitaria.
A nivel nacional, entre enero y diciembre de 2022, se asignaron 17
nuevos Códigos Nacionales y se aprobó la financiación de 9 nuevos medicamentos huérfanos
, hasta alcanzar los
123
productos huérfanos con
Código Nacional
y los
63
productos financiados
.
En cómputo global, el pasado año llegaron a España un
84% de los medicamentos huérfanos
autorizados en la UE pero
solo está financiado un 43% de los mismos
.
Además,
el 49% de los productos han sido financiados con restricciones,
es decir, con limitación de indicaciones o tienen indicaciones no financiadas.
Por otro lado, empeora claramente
el tiempo de espera para lograr una decisión de precio y reembolso
en nuestro país, pasando de los 24 meses en 2021, a
34 meses en 2022
.
Actualmente, son
60 los medicamentos huérfanos con Código Nacional sin financiar
en nuestro país.
Las fuentes utilizadas para la elaboración de este informe son la
Agencia Europea de Medicamentos
(EMA), el Registro Comunitario de Medicamentos Huérfanos, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), y el
Ministerio de Sanidad.
La infografia al completo puede descargarse en el siguiente enlace:
https://aelmhu.es/wp-content/uploads/2023/01/Infografia-Anual-2022.pdf
